Пётр Шотурма

GMP Аудитор в компании SQA Services Inc., США

• Образование: Национальный фармацевтический университет Украины.
 Специализация «Технология фармацевтических препаратов»
• Начиная с 2000 г. после получения квалификации инженера-технолога работал на Фармацевтической фирме «Дарница» на должности инженера-технолога, ведущего инженера технолога, руководителя группы валидации и начальника отдела управления качеством. Принимал участие в проектах реконструкции производственных мощностей компании и в последующем в подготовке к инспекциям. 
• Первые учебные семинары-тренинги в области Европейских правил   GMP получил в чешских компаниях Favea и GMProject в период 2002-2005 г.
• В 2007г. прошел курсы обучения TUV Rheinland Венгрия по менеджменту качества «Специалист по менеджменту качества» и «Уполномоченный по менеджменту качества»
• С 2007г. преподаватель в Государственном учебном Центре «GMP/GDP», Украина, по индивидуально разработанным программам: GMP для инженерных служб и проектантов, валидации процессов, валидации очистки, управлению рисками для качества лекарственных средств, стерильному производству и др.
• С 2009г. работал в Государственном учебном Центре «GMP/GDP», выполняя экспертные работы в рамках сертификации производств на соответствие GMP, экспертизу проектов строительства и реконструкции фармацевтических производств, обучение для инспекторов и промышленности. Проводил GMP инспекции/аудиты производителей лекарственных средств в качестве руководителя инспекционной группы.
• В компании Favea занимался обучением, аудитами на соответствие GMP, проводил экспертизу проектов строительства и реконструкции фармацевтических производств на соответствие правилам  GMP.
• Более 10 лет в области аудита фармацевтических производителей готовых лекарственных форм и активных фармацевтических субстанций

Расписание мероприятий

Отзывы
оставьте
отзыв о тренере