Сергей Семенюта
Руководитель валидационной группы по направлению процессной валидации, Дарница, фармацевтическая Фирма, ЧАО
Образование: НТУУ КПИ (Киев, Украина)
Магистр по химической технологии, Химико-технологический факультет, Магистр. Диплом с отличием 1998-2004.
Должности от инженера до руководителя валидационной группы по направлению квалификации помещений, оборудования и систем
Май 2004 - апрель 2010 (опыт работы 6 лет), Дарница Фармацевтическая фирма, ЧАО
Разработка протоколов и выполнение квалификации всех типов оборудования в производстве стерильных лекарственных средств, мягких лекарственных форм, твёрдых лекарственных форм, капель, инъекционных препаратов; участие в приёмке оборудования (SAT).
Планирование работ, менеджмент выполнения работ и разработки протоколов и отчётов по квалификации.
Проведение анализов рисков по квалификации оборудования, помещений и систем. Организация и планирование внутрифирменных аудитов, участие во внутрифирменных аудитах производственных и вспомогательных помещений на соответствие требованиям GMP. Проведение внутрифирменных обучений.
Руководитель валидационной группы по направлению процессной валидации
Апрель 2010-нынешнее время (опыт работы 5 лет), Дарница Фармацевтическая фирма, ЧАО
Планирование работ, менеджмент выполнения работ и разработки протоколов и отчётов по процессной валидации, валидации очистки всех видов процессов, в т.ч. процессов моделирования асептических процессов (MFT), составление обзоров качества и менеджмент разработки.
Организация и планирование внутрифирменных аудитов, участие во внутрифирменных аудитах производственных. Согласование протоколов и отчётов по стерилизующей фильтрации.
Организация и менеджмент разработки обзоров качества препаратов и анализа рисков по обзорам качества.
Расписание мероприятий
on-line
22
января 2019
09:00-11:00
Квалификация сушек-грануляторов псевдосжиженного ("кипящего") слоя
Категория - Вебинар
Подробнее о мероприятииon-line
19
февраля 2019
09:00-11:00
Валидация процесса автоматического контроля на механические включения и герметичность
Категория - Вебинар
Подробнее о мероприятииon-line
14
марта 2019
09:00-11:00
Киев
14-15
марта 2019
10:00-17:00
Отзывы
оставьте
отзыв о тренере
отзыв о тренере