Сергей Семенюта

Руководитель валидационной группы по направлению процессной валидации, Дарница, фармацевтическая Фирма, ЧАО

Образование: НТУУ КПИ (Киев, Украина)
Магистр по химической технологии, Химико-технологический факультет,  Магистр. Диплом с отличием 1998-2004.
 
Должности от инженера до руководителя валидационной группы по направлению квалификации помещений, оборудования и систем
Май 2004 - апрель 2010 (опыт работы 6 лет),  Дарница Фармацевтическая фирма, ЧАО 
 
Разработка протоколов и выполнение квалификации всех типов оборудования в производстве стерильных лекарственных средств, мягких лекарственных форм, твёрдых лекарственных форм, капель, инъекционных препаратов; участие в приёмке оборудования (SAT).
Планирование работ, менеджмент выполнения работ и разработки протоколов и отчётов по квалификации.
Проведение анализов рисков по квалификации оборудования, помещений и систем. Организация и планирование внутрифирменных аудитов, участие во внутрифирменных аудитах производственных и вспомогательных помещений на соответствие требованиям GMP. Проведение внутрифирменных обучений.
 
Руководитель валидационной группы по направлению процессной валидации
Апрель 2010-нынешнее время  (опыт работы 5 лет),  Дарница Фармацевтическая фирма, ЧАО 
 
Планирование работ, менеджмент выполнения работ и разработки протоколов и отчётов по процессной валидации,  валидации очистки всех видов процессов, в т.ч. процессов моделирования асептических процессов (MFT), составление обзоров качества и менеджмент разработки.
Организация и планирование внутрифирменных аудитов, участие во внутрифирменных аудитах производственных. Согласование протоколов и  отчётов по стерилизующей фильтрации.
Организация и менеджмент разработки обзоров качества препаратов и анализа рисков по обзорам качества.
 

Расписание мероприятий

Выбор и квалификация дезинфицирующих средств

Категория - Вебинар

Подробнее о мероприятии

on-line

15

марта 2018

09:00-11:00

Дни валидации | 2018

Категория - Конференция

Подробнее о мероприятии

Киев

18-20

апреля 2018

10:00-16:30

Проектирование, монтаж и квалификация систем подготовки воды для фармацевтического использования

Категория - Семинар

Подробнее о мероприятии

Киев

2-3

июля 2018

10:00-17:00

Проектирование, квалификация и правила эксплуатации чистых помещений

Категория - Семинар

Подробнее о мероприятии

Киев

19

ноября 2018

10:00-17:00

Проектирование, правила зонирования и квалификация складских зон

Категория - Семинар

Подробнее о мероприятии

Киев

20

ноября 2018

10:00-17:00

Отзывы
оставьте
отзыв о тренере