Одним из ключевых элементов GMP является валидация технологического процесса, которая документально подтверждает, что технологический процесс способен производить продукт, постоянно соответствующий заданным спецификациям.
2021 - Стр. 41
on-line
27
января 2021
Применение ИСО/МЭК 17025:2017 для фармацевтических лабораторий
Организация работы лабораторий связана вопросами обеспечения правильности проведения испытаний и интерпретации результатов. Стандартизация лаборатории по ISO/IEC 17025 позволяет упорядочить как работу лаборатории, а также соблюдать принципы "технической компетентности" и систем качества.