Одним из ключевых элементов GMP является валидация технологического процесса, которая документально подтверждает, что технологический процесс способен производить продукт, постоянно соответствующий заданным спецификациям.
2021 - Стр. 39
on-line
10
февраля 2021
Организационные вопросы управления рисками для качества на предприятии
Управление рисками для качества сегодня является одним из ключевых элементов организации и поддержания условий надлежащего производства и дистрибуции лекарственных средств.
Программа вебинара ориентирована на разъяснение организационных вопросов управления рисками для качества с учетом специфики фармацевтической отрасли. Главная особенность – это детальные рекомендации по внедрению и поддержанию простой, понятной и управляемой системы (процесса) управления рисками для качества, с одной стороны ориентируясь на нормативные требования, с другой – на 15-ти летнюю практику постановки этой методологии на предприятиях разного размера, уровня соответствия и вовлеченности руководителей и персонала.