Мероприятия Виалек - Специалисты по валидации

on-line

7

апреля 2020

Сопровождение инспекций на соответствие GMP/GDP

Стоимость оформления сертификата для участников бесплатных вебинаров - 450 грн. / 30 евро  
Задавайте свои вопросы во время регистрации и гарантировано получите ответы во время мероприятия!  
Регистрируйтесь прямо сейчас. 

on-line

13

апреля 2020

Анализ рисков для качества с помощью FMEA на примерах

Анализ видов и последствий отказов (FMEA – англ.: Failure Mode and Effects Analysis) – это ориентированный на команду, систематический, качественный, аналитический метод, один из 6-ти основных методов, заявленных в ICH Q9.
Цели FMEA – определить потенциальные виды отказов, связанных с продуктом и (или) процессом, их последствия и причины. Дополнительно, метод используется для оценки достаточности уже запланированных мер управления по предупреждению и обнаружению, и для рекомендации дополнительных мер. 

on-line

14

апреля 2020

Пакет технологической документации. Технологические инструкции и инструкции по упаковке по GMP

Производственная документация имеет важное значение для подтверждения соответствия GMP. Особенностью вебинара является его практическая направленность с ответами на наиболее частые вопросы, примерами и множеством алгоритмов. С одной стороны вебинар подготовлен на сильном теоретическом фундаменте, с другой – для участников будет создана возможность познакомиться с примерами хорошей и плохой практики составления технологических документов.