Одним із ключових елементів GMP є валідація технологічного процесу, яка документально підтверджує, що технологічний процес здатний виробляти продукт, що постійно відповідає заданим специфікаціям.
Архів за 2020 рік - Сторінка 26
on-line
15
червня 2020
Стандартні операційні процедури з фармаконагляду
Програма вебінару включає питання, необхідні для організації системи якості системи фармаконагляду у власників реєстраційних посвідчень відповідно до вимог Належної практики фармаконагляду ЄАЕС; містить рекомендації щодо стандартизації процесів фармаконагляду, підготовки стандартних операційних процедур.
on-line
15
червня 2020
Контрольні та архівні зразки. Роз'яснення положень Додатку 19
Правила GMP встановлюють вимоги до відбору та зберігання контрольних зразків сировини, пакувальних матеріалів або готової продукції та архівних зразків готової продукції.
Вебінар присвячений роз'ясненню всіх положень Додатку 19 GMP і частково положень Частин 1-2 і Додатку 8 GMP.