Сергій Семенюта

Сергій Семенюта

начальник відділу валідації, експерт GMP / GDP

Освіта: НТУУ КПІ (Київ, Україна)
Магістр з хімічної технології, Хіміко-технологічний факультет, магістр. Диплом з відзнакою 
1998-2004.
 
Посади від інженера до керівника валідаційної групи за напрямком кваліфікації приміщень, обладнання та систем
 
Травень 2004 року - квітень 2010 року (досвід роботи 6 років), Дарниця Фармацевтична фірма, ПрАТ
Розробка протоколів і виконання кваліфікації всіх типів обладнання у виробництві стерильних лікарських засобів, м'яких лікарських форм, твердих лікарських форм, крапель, ін'єкційних препаратів; участь у прийманні устаткування (SAT).Планування робіт, менеджмент виконання робіт і розробки протоколів і звітів з кваліфікації.Проведення аналізу ризиків з кваліфікації обладнання, приміщень і систем. Організація і планування внутрішньофірмових аудитів, участь у внутрішньофірмових аудитах виробничих і допоміжних приміщень на відповідність вимогам GMP. Проведення внутрішньофірмових навчань.
 
Керівник валідаційної групи за напрямком процесної валідації
Квітень 2010- Березень 2020, Дарниця Фармацевтична фірма, ПрАТ
Планування робіт, менеджмент виконання робіт і розробки протоколів і звітів з процесної 
валідації, валідації очищення всіх видів процесів, в т.ч. процесів моделювання асептичних 
процесів (MFT), складання оглядів якості і менеджмент розробки.
Організація і планування внутрішньофірмових аудитів, участь у внутрішньофірмових аудитах. Узгодження протоколів і звітів з стерилізуючої фільтрації.
Організація і менеджмент розробки оглядів якості препаратів та аналізу ризиків згідно оглядів якості.
 
Начальник відділу валідації, експерт GMP / GDP
Березень 2020 - нинішній час

Розклад заходів

Запобігання перехресному забрудненню

Категорія - Вебінар

Детальніше про захід

on-line

7

липня 2020

10:00-12:00

Підхід на підставі життєвого циклу: безперервна верифікація процесу

Категорія - Вебінар

Детальніше про захід

on-line

28

липня 2020

10:00-12:00

Отзывы
залиште
відгук про тренера