Онлайн-семінар

Проектування, монтаж і кваліфікація систем підготовки води для фармацевтичного використання

23 грудня 2020, 08:30-15:30


наші тренери
Сергій Семенюта

Сергій Семенюта

начальник відділу валідації, експерт GMP / GDP

Членство в PDA з жовтня 2011, членство в ISPE з жовтня 2011


Детальніше про тренера
Робочий графік заходу
Програма:
1 Філософія проектування
1.1 Вимоги до води і пару
1.2 Основні принципи
1.3 Специфікації якості води
1.4 Критичні параметри процесу
1.5 Життєвий цикл WPU
1.6 Менеджмент проекту
1.7 Специфікація вимог користувача, функціональна специфікація, детальна специфікація
2 Проектування систем зберігання та розподілу води. Розподіл чистої пари
2.1 Загальні положення
2.2 Матеріали, що контактують з системами ВФІ, чистим паром
2.3 Елементи системи зберігання та розподілу
2.4 Розподіл чистої пари
2.5 Концепт проектування систем
3 Прилади й системи контролю
3.1 Сфера використання в системах
3.2 Основні принципи
3.3 Вибір приладів
3.4 Калібрування
3.5 Системи управління
4 Запуск і приймання системи
5 Кваліфікація системи
5.1 Вимоги GMP щодо кваліфікації
5.2 Кваліфікація проекту (DQ)
5.3 Кваліфікація монтажу (IQ)
5.4 Кваліфікація функціонування (OQ)
5.5 Кваліфікація експлуатаційних властивостей (PQ)
6 Моніторинг та технічне обслуговування
7 Перегляд систем
8 Інспектування систем
9 Практичне заняття
 
Розклад онлайн-семінару:
Вебінар 1, 08: 30-10: 00
Вебінар 2, 10: 15-11: 45
Вебінар 3, 12: 45-14: 15
Вебінар 4, 14: 30-15: 30

 

  • робочий час:

    08:30-15:30 (за київським часом)
  • перерви:

    10:00-10:15, 11:45-12:45, 14:15-14:30
заява на участь
PRO
1. Участь в заході
2. Іменний електронний сертифікат учасника (он-лайн участь у вебінарі обов'язкова!) *
3. 1 (один) місяць доступу до перегляду відеозапису 
4. Відеоролик в МР4 форматі 
 
* - Допускається можливість оформлення сертифікатів на додаткових слухачів
за 450 грн. / 30 EURO за один сертифікат.

 

7000 грн. / 280 EURO
Интернет
Интернет