Вебінар

Концепція Life Cycle аналітичної процедури відповідно до підходу USP

4 березня 2021, 09:00-11:00


наші тренери
Василь Петрус

Василь Петрус

Експерт з розробки нових ЛЗ


Детальніше про тренера
Робочий графік заходу
Життєвий цикл аналітичної процедури
• Передумови розвитку концепції життєвого циклу аналітичної процедури
• Будова життєвого циклу аналітичної процедури
• Переваги концепції життєвого циклу аналітичної процедури
Розробка цільового профілю
• Змісту цільового профілю
• Вимоги до правильності і прецизійності
• Специфікація і правило прийняття рішення
Практичні приклади цільового профілю
Розробка аналітичної процедури
• Розробка попереднього дизайну процедури
• Ідентифікація джерел варіювання
• Класифікація джерел варіювання (C / N / X)
• Процедура оцінки ризиків джерел варіювання
Практичний приклад розробки попереднього дизайну аналітичної процедури
Кваліфікація аналітичної процедури
• Оцінка валідаційних параметрів
Практичний приклад кваліфікації аналітичної процедури
Постійна верифікація аналітичної процедури
• Рутинний контроль (стратегія контролю)
• Контрольні карти
Практичний приклад постійної верифікації аналітичної процедури
  • робочий час:

  • перерви:

заява на участь
STANDARD
1. Участь в заході
2. Іменний електронний сертифікат учасника (он-лайн участь у вебінарі обов'язкова!) *
3. 1 (один) місяць доступу до перегляду відеозапису 
 
 
* - Допускається можливість оформлення сертифікатів на додаткових слухачів
за 450 грн. / 30 EURO за один сертифікат.

 

2500 грн. / 100 EURO
Интернет
Интернет