Онлайн-семінар

Теорія та практика GMP. Базовий курс

6 жовтня 2020 - 8 жовтня 2020, 10:00-17:00


наші тренери
Надія Люліна

Надія Люліна

Експерт GMP/GDP

Досвідчений викладач. Ефективно допомагає слухачам отримати необхідні базові навички GMP / GDP, заповнити прогалини і зібрати в загальну систему отримані з різних джерел знання.

Детальніше про тренера
Робочий графік заходу
День 1, (06.10.2020)
1. 10.00-11.30 - Загальний огляд поточної версії GMP (Наказ 916) і Рішення 77 ЄАЕС. Історія GMP.
2. 12.00-13.30 - Фармацевтична система якості.
3. 14.30 - 15.30 - Огляд якості. Управління ризиками.
4. 16.00-17.30 - Персонал: Структура підприємства, посадові інструкції, розподіл відповідальності; Навчання персоналу, організація допуску до самостійної роботи; Вимоги до гігієни.
 
День 2, (07.10.2020)
1. 10.00-11.30 - Належна документація згідно GMP- Управління документацією
2. 12.00-13.30 - Належна документація згідно GMP- Управління записами. Цілісність даних
3. 14.30 -16.00 - Документальне оформлення виробництва, Досьє на серію.
4. 16.30- 17.30 - Вимоги до приміщень та обладнання: Типи приміщень, вимоги до них. Типи обладнання, вимоги до них. Статусне маркування.
 
День 3, (08.10.2020)
1. 10.00-11.30 - Виробництво: Запобігання перехресного забруднення.
2. 12.00-13.30 - Звернення з сировиною, пакувальними матеріалами, напівпродуктами, готовою продукцією.
3. 14.30 -16.00 - Загальні питання валідації фармацевтичного виробництва.
4. 16.30 - 17.30 - Контроль якості: Організація ВКЯ. Відбір проб. Проведення лабораторних випробувань, оцінка результатів; Звернення з реактивами, стандартними зразками.
  • робочий час:

    10:00-17:00
  • перерви:

    11:30-12:00, 13:30-14:30, 15:30-16:00
заява на участь
STANDARD
  1. Участь в заході
  2. Іменний електронний сертифікат учасника (он-лайн участь у вебінарі обов'язкова!) *
  3. 1 (один) місяць доступу до перегляду відеозапису 
* - Допускається можливість оформлення сертифікатів на додаткових слухачів
за 450 грн. / 30 EURO за один сертифікат.
 
14400 грн. / 570 EURO
Интернет
Интернет