Онлайн-семінар

Організація сумісного виробництва фармацевтичної продукції

29 вересня 2020, 09:30-16:30


наші тренери
Сергій Семенюта

Сергій Семенюта

начальник відділу валідації, експерт GMP / GDP

Членство в PDA з жовтня 2011, членство в ISPE з жовтня 2011


Детальніше про тренера
Робочий графік заходу
програма:
09.30-11.00
1. Продукт і технологія виробництва
1.1 Якість на етапі розробки (QbD)
1.2 Попереднє проектне рішення
1.3 Вплив фізичних і хімічних властивостей на конструкцію обладнання
1.4 Очищення обладнання
1.5 Переміщення матеріалів
1.6 Процесні операції
 
11.15-12.30
2. Принципи захисту продукту
2.1 Концепт, ризики, вимоги
2.2 Вимоги користувача
2.3 Філософія захисту і підходи
2.4 Вимоги до захисту продукту
2.5 Функціональні зони
2.6 Конструкційні матеріали
 
13.30-15.00
3. Аналіз ризиків
3.1 Ідентифікація ризику
3.2 Аналіз ризиків
3.3 Оцінка ризику
3.4 Контроль ризиків
3.5 Скорочення ризиків
3.6 Огляд ризиків
3.7 Інформування про ризики
 
15.15-16.30
4. Система нагріву, вентиляції та кондиціонування повітря (HVAC-система)
4.1 Основні принципи
4.2 Розподіл повітряних потоків
4.3 Проект чистих приміщень
4.4 Моніторинг та контроль
  • робочий час:

    09:30-16:30
  • перерви:

    11:00-11:15, 12:30-13:30, 15:00-15:15
заява на участь
STANDARD
  1. Участь в заході
  2. Іменний електронний сертифікат учасника (он-лайн участь у вебінарі обов'язкова!) *
  3. 1 (один) місяць доступу до перегляду відеозапису 
* - Допускається можливість оформлення сертифікатів на додаткових слухачів
за 450 грн. / 30 EURO за один сертифікат.
 
6000 грн. / 220 EURO
PRO
  1. Участь в заході
  2. Іменний електронний сертифікат учасника (он-лайн участь у вебінарі обов'язкова!) *
  3. 1 (один) місяць доступу до перегляду відеозапису 
  4. Відеоролик в МР4 форматі 
* - Допускається можливість оформлення сертифікатів на додаткових слухачів
за 450 грн. / 30 EURO за один сертифікат.
 
7000 грн. / 280 EURO
Интернет
Интернет