300008. ICH Q9 | Управління ризиками для якості

опис

В брошюре представлен авторский перевод гармонизированного трехстороннего руководства ICH Q9 «Управление рисками по качеству» (ICH Q9 – Risk Quality Management), разработанного в рамках Международной конференции по гармонизации требований к регистрации лекарственных средств для человека (ICH – International Conference Harmonization). В быстро меняющемся мире наличие риска и отклонений, связанных с качеством не является чем-то необычным. Приобретение организационных навыков и инструментов, обеспечивающих эффективное управление рисками по качеству фармацевтической продукции или позволяющих вообще избежать их, имеет важнейшее значение для успеха фармацевтической компании. Руководство ICH Q9 ориентировано на руководителей высшего и среднего звена, специалистов фармацевтический компаний, представителей регуляторных органов в сфере здравоохранения. Информация, содержащаяся в Руководстве будет полезна экспертам консалтинговых компаний, студентам, аспирантам и преподавателям фармацевтических вузов.

Содержимое данного документа с февраля 2008 года включено в структуру Руководства GMP ЕС, в качестве 20-го приложения. В документе изложен общий процесс управления рисками по качеству, дана характеристика  наиболее применимым инструментам управления рисками по качеству, отдельно рассмотрены потенциальные возможности использования процесса управления рисками для различной деятельности фармацевтической компании, работающей в условиях надлежащей производственной практики.

Дата публикации: август 2008

Язык: русский

Формат: Электронный файл

безкоштовно
щоб замовити товар заповніть форму
Правила та умови покупки та доставки товару

Електронні файли

Матеріали в електронному вигляді, у форматі PDF відправляються на електронну адресу, вказану при замовленні, після отримання оплати
 
Друковані видання
 
  • доставка по Україні:
1) здійснюється за допомогою експрес-доставки «Нова пошта» і оплачується додатково згідно з тарифами «Склад-Склад» або «Склад-Двері» до вартості друкованих видань.
2) здійснюється Укрпоштою, за погодженням із Замовником включається до вартості літератури
  • доставка в інші країни оплачується додатково згідно з тарифами відповідної кур'єрської служби і додається до вартості друкованих видань.
Інформація про категорію літератури (електронний файл або друковане видання) розміщена в описі кожного товару.