Онлайн-семинар

Проектирование, монтаж и квалификация систем подготовки воды для фармацевтического использования

23 декабря 2020, 08:30-15:30


наши ведущие
Сергей Семенюта

Сергей Семенюта

начальник отдела валидации, эксперт GMP/GDP

Членство в PDA с октября 2011, членство в ISPE с октября 2011 


Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
Программа:
1 Философия проектирования
1.1 Требования к воде и пару
1.2 Основные принципы
1.3 Спецификации качества воды
1.4 Критические параметры процесса
1.5 Жизненный цикл WPU
1.6 Менеджмент проекта
1.7 Спецификация требований пользователя, функциональная спецификация, детальная спецификация
2 Проектирование систем хранения и распределения воды. Распределение чистого пара
2.1 Общие положения
2.2 Материалы, контактирующие с системами ВФИ, чистым паром
2.3 Элементы системы хранения и распределения
2.4 Распределение чистого пара
2.5 Концепт проектирования систем
3 Приборы и системы контроля
3.1 Сфера использования в системах
3.2 Основные принципы
3.3 Выбор приборов
3.4 Калибровка
3.5 Системы управления
4 Запуск и приёмка системы
5 Квалификация системы
5.1 Требования GMP к квалификации
5.2 Квалификация проекта (DQ)
5.3 Квалификация монтажа (IQ)
5.4 Квалификация функционирования (OQ)
5.5 Квалификация эксплуатационных качеств (PQ)
6 Мониторинг и техническое обслуживание
7 Пересмотр систем
8 Инспектирование систем
9 Практическое занятие
  • рабочее время:

    08:30-15:30 (по киевскому времени)
  • перерывы:

    10:00-10:15, 11:45-12:45, 14:15-14:30
заявка на участие
PRO
1. Участие в мероприятии.
2.Именной электронный сертификат на участника*.
3. 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи.
4. Видеоролик в МР4 формате.
 
Примечания:
*- Допускается возможность оформления сертификатов на дополнительных слушателей
за 450 грн. / 30 EURO за один сертификат. 
7000 грн. / 280 EURO
Интернет
Интернет