Вебинар

Концепция Life Cycle аналитической процедуры в соответствии с подходом USP

4 марта 2021, 09:00-11:00


наши ведущие
Василий Петрус

Василий Петрус

Эксперт по разработке новых ЛС


Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
Жизненный цикл аналитической процедуры
• Предпосылки развития концепции жизненного цикла аналитической процедуры
• Строение жизненного цикла аналитической процедуры
• Преимущества концепции жизненного цикла аналитической процедуры
Разработка целевого профиля
• Содержания целевого профиля
• Требования к правильности и прецизионности
• Спецификация и правило принятия решения
Практические примеры целевого профиля
Разработка аналитической процедуры
• Разработка предварительного дизайна процедуры
• Идентификация источников варьирования
• Классификация источников варьирования (C / N / X )
• Процедура оценки рисков источников варьирования
Практический пример разработки предварительного дизайна аналитической процедуры
Квалификация аналитической процедуры
• Оценка валидационных параметров
Практический пример квалификации аналитической процедуры
Постоянная верификация аналитической процедуры
• Рутинный контроль (стратегия контроля)
• Контрольные карты
Практический пример постоянной верификации аналитической процедуры
  • рабочее время:

    09:00-11:00 (по киевскому времени)
  • перерывы:

    без перерывов
заявка на участие
STANDARD
1. Участие в мероприятии.
2.Именной электронный сертификат на участника*.
3. 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи.
 
 
Примечания:
*- Допускается возможность оформления сертификатов на дополнительных слушателей
за 450 грн. / 30 EURO за один сертификат. 
2500 грн. / 100 EURO
Интернет
Интернет