Онлайн-семинар

Техническое обслуживание и ремонт оборудования и инженерных систем с учетом GMP

10 ноября 2020, 09:00-16:00


наши ведущие
Александр Александров

Александр Александров

Руководитель группы компаний ВИАЛЕК

Александр всегда делает акцент на подготовке слушателей к реальной работе и с удовольствием делится секретами профессии. Объясняет материал легко и понятно. 

Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
Вебинар 1, 08:30-10:00, Общие вопросы
(1) Жизненный цикл инженерных систем и оборудования.
(2) Распределение ответственности за состояние оборудования (цех, инженерная служба, служба качества).
(3) Документация на инженерные системы и оборудование:
- спецификации требований заказчика (URS);
- план ввода инженерного объекта в эксплуатацию (FAT, SAT);
- инструкции по эксплуатации, очистку, монтаж, техническое обслуживание, ремонт и калибровку и т.п.;
- программа (план), протокол(ы) и отчет(ы) по квалификации;
- рабочие журналы, учетные карточки, отражающие историю использования объекта;
- протоколы ремонтных работ.
(4) Стратегии ТОИР для оборудования и инженерных систем, отнесенных к категории критических и (или) важных (требующих надзора со стороны Отдела обеспечения качества).
 
Вебинар 2, 11:00-12:30, Администрирование ТОИР
(5) Планирование работ по ТОиР:
- формирование программы ТОиР на плановый период;
- взаимосвязь планов ТОиР с другими операционными планами;
- планы-графики ТОиР, система заказ-нарядов;
- расстановка приоритетов, формирование бюджетов;
- порядок внесения изменений в планы-графики ТОиР;
- действия при отклонении от планов ТОиР.
(6) Прием-передача оборудования на/после ТОИР.
(7) Документальное оформление результатов ТОИР.
(8) Передача технического обслуживания внешнему подрядчику (аутсорсинг):
- экономическое обоснование;
- влияние GMP/GЕP на договорные отношения;
- особенности документального оформления выполненных работ;
- квалификация подрядчика со стороны службы качества.
 
Вебинар 3, 13:30-15:00, Управление отказами и инцидентами в работе оборудования и инженерных систем 
(9) Различие между сбоями, отказами и инцидентами.
(10) Общие подходы к управлению отказами и инцидентами.
(11) Алгоритм приема-передачи оборудования после аварийных остановок.
(12) Анализ причин поломок и отказов;
(13) Стандартные схемы устранения аварийных ситуаций;
  • рабочее время:

    08:30-15:00 ( по киевскому времени)
  • перерывы:

    10:00-11:00, 12:30-13:30
заявка на участие
STANDARD
1. Участие в мероприятии.
2.Именной электронный сертификат на участника*.
3. 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи.
 
Примечания:
*- Допускается возможность оформления сертификатов на дополнительных слушателей
за 450 грн. / 30 EURO за один сертификат. 
 
6000 грн. / 220 EURO
PRO
1. Участие в мероприятии.
2.Именной электронный сертификат на участника*.
3. 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи.
4. Видеоролик в МР4 формате.
 
Примечания:
*- Допускается возможность оформления сертификатов на дополнительных слушателей
за 450 грн. / 30 EURO за один сертификат. 
 
7000 грн. / 280 EURO
Интернет
Интернет