Вебинар

Невозможное возможно! Разрабатываем URS для лабораторного оборудования

20 октября 2020, 10:00-12:00


наши ведущие
Сергей Матвиенко

Сергей Матвиенко

Руководитель валидационной группы по направлению квалификации помещений, оборудования и систем

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Член IEST


Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
Лаборатория является одним из важнейшим подразделений на предприятии. 
Для корректной работы лаборатории фармацевтического предприятия она должна быть оснащена современным оборудованием и приборами. Но как это бывает при выборе оборудования и приборов очень часто упускаются детали, которые потом «вылазят боком» при реализации проекта и работе с оборудованием и приборами. И именно эти «детали» позволяет отследить, упорядочить и воплотить в реальную жизнь такой документ как Спецификация требований пользователя (она же URS).  
В ходе вебинара будут обсуждаться требования нормативных документов Надлежащей производственной практики и «подсказки» от международных организаций (WHO, ISPE и др.), а также практические аспекты жизненного цикла приборов и оборудования.
В данном вебинаре рассмотрим требования и необходимости написание URS и какие преимущества это дает в масштабах лаборатории и всей компании. Рассмотрим примеры разработки URS для приборов и оборудования лаборатории. И конечно, же живое общение в кругу единомышленников и профессионалов. 
Вебинар будет полезен для сотрудников лабораторий, отделов обеспечения качества, отделов проверки нормативного соответствия, сотрудников технических служб, а также для всех сотрудников, которым небезразличен процесс выбора оборудования и приборов и его последствия на фармацевтическом предприятии. 
 
Программа:
1. URS история вопроса и нормативные требования. 
2. URS яд или панацея? Обуза или жизненная необходимость?
3. Подходы к разработке URS
3.1 Ответственность за разработку URS
3.2 Когда разрабатывать?
3.3 Что хотим /не хотим получить в итоге? 
4. Примеры URS для лаборатории.
  • рабочее время:

    10:00-12:00
  • перерывы:

    без перерывов
заявка на участие
LIGHT
1. Участие в мероприятии.
2.Именной электронный сертификат на участника*.
 
Примечания:
*- Допускается возможность оформления сертификатов на дополнительных слушателей
за 450 грн. / 30 EURO за один сертификат. 
 
2100 грн. / 90 EURO
STANDARD
1. Участие в мероприятии.
2.Именной электронный сертификат на участника*.
3. 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи.
 
Примечания:
*- Допускается возможность оформления сертификатов на дополнительных слушателей
за 450 грн. / 30 EURO за один сертификат. 
 
2500 грн. / 100 EURO
PRO
1. Участие в мероприятии.
2.Именной электронный сертификат на участника*.
3. 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи.
4. Видеоролик в МР4 формате.
 
Примечания:
*- Допускается возможность оформления сертификатов на дополнительных слушателей
за 450 грн. / 30 EURO за один сертификат. 
 
3000 грн. / 110 EURO
Интернет
Интернет