Онлайн-семинар

Теория и практика GMP. Базовый курс

6 октября 2020 - 8 октября 2020, 10:00-17:00


наши ведущие
Надежда Люлина

Надежда Люлина

Эксперт GMP/GDP

Опытнейший преподаватель. Эффективно помогает слушателям получить необходимые базовые навыки по GMP/GDP, восполнить пробелы и собрать в общую систему полученные из разных источников знания. 

Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
День 1, (06.10.2020)
1. 10.00-11.30 - Общий обзор текущей версии GMP (Приказ 916) и Решение 77 ЕАЭС. История GMP.   
2. 12.00-13.30 - Фармацевтическая система качества. 
3. 14.30 – 15.30 - Обзор качества. Управление рисками.
4. 16.00-17.30 - Персонал:  Структура предприятия, должностные инструкции, распределение ответственности; Обучение персонала, организация допуска к самостоятельной работе; Требования к гигиене. 
 
День 2, (07.10.2020)
1. 10.00-11.30 - Надлежащая документация по GMP- Управление документацией 
2. 12.00-13.30 - Надлежащая документация по GMP- Управление записями. Целостность данных
3. 14.30 –16.00 -Документальное оформление производства, Досье на серию.
4. 16.30- 17.30 - Требования к помещениям и оборудованию: Типы помещений, требования к ним. Типы оборудования, требования к ним. Статусная маркировка.
 
День 3, (08.10.2020)
1. 10.00-11.30 - Производство: Предотвращение перекрестного загрязнения. 
2. 12.00-13.30 - Обращение с сырьем, упаковочными материалами, полупродуктами, готовой продукцией.
3. 14.30 -16.00 - Общие вопросы валидации фармацевтического производства.  
4. 16.30 - 17.30 - Контроль качества: Организация  ОКК. Отбор проб. Проведение лабораторных испытаний, оценка результатов; Обращение с реактивами, стандартными образцами. 
  • рабочее время:

    10:00-17:00
  • перерывы:

    11:30-12:00, 13:30-14:30, 15:30-16:00
заявка на участие
STANDARD
1. Участие в мероприятии.
2.Именной электронный сертификат на участника*.
3. 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи.
 
Примечания:
*- Допускается возможность оформления сертификатов на дополнительных слушателей
за 450 грн. / 30 EURO за один сертификат. 
 
14400 грн. / 570 EURO
Интернет
Интернет