Онлайн-семинар

Организация совмещенного производства фармацевтической продукции

29 сентября 2020, 09:30-16:30


наши ведущие
Сергей Семенюта

Сергей Семенюта

начальник отдела валидации, эксперт GMP/GDP

Членство в PDA с октября 2011, членство в ISPE с октября 2011 


Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
Программа:
09.30-11.00, Вебинар 1
1. Продукт и технология производства
1.1 Качество на этапе разработки (QbD) 
1.2 Предварительное проектное решение
1.3 Влияние физических и химических свойств на конструкцию оборудования 
1.4 Очистка оборудования
1.5 Перемещение материалов
1.6 Процессные операции
 
11.15-12.30, Вебинар 2
2. Принципы защиты продукта
2.1 Концепт, риски, требования
2.2 Требования пользователя
2.3 Философия защиты и подходы
2.4 Требования к защите продукта
2.5 Функциональные зоны
2.6 Конструкционные материалы
 
13.30-15.00, Вебинар 3
3. Анализ рисков 
3.1 Идентификация риска
3.2 Анализ рисков
3.3 Оценка риска
3.4 Контроль рисков
3.5 Сокращение рисков 
3.6 Обзор рисков
3.7 Информирование о рисках
 
15.15-16.30, Вебинар 4
4. Система нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха (HVAC-система)
4.1 Основные принципы
4.2 Распределение воздушных потоков
4.3 Проект чистых помещений
4.4 Мониторинг и контроль
  • рабочее время:

    09:30-16:30
  • перерывы:

    11:00-11:15, 12:30-13:30, 15:00-15:15
заявка на участие
STANDARD
1. Участие в мероприятии.
2.Именной электронный сертификат на участника*.
3. 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи.
 
Примечания:
*- Допускается возможность оформления сертификатов на дополнительных слушателей
за 450 грн. / 30 EURO за один сертификат. 
 
6000 грн. / 220 EURO
PRO
1. Участие в мероприятии.
2.Именной электронный сертификат на участника*.
3. 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи.
4. Видеоролик в МР4 формате.
 
Примечания:
*- Допускается возможность оформления сертификатов на дополнительных слушателей
за 450 грн. / 30 EURO за один сертификат. 
 
7000 грн. / 280 EURO
Интернет
Интернет