Вебинар

Фармаконадзор: от мастер-файла по фармаконадзору до создания команды персонала и кадровой документации

24 июня 2020, 14:00-16:00


наши ведущие
Виктория Фицнер

Виктория Фицнер

Сертифицированный специалист по фармаконадзору, аудитор GVP


Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
Целевая аудитория:
  • Уполномоченные лица по фармаконадзору; 
  • Специалисты по фармаконадзору; 
  • Специалисты по регистрации лекарственных средств; 
  • Специалисты медицинского отдела; 
  • Специалисты кадровой службы;
  • Другие специалисты.  
 
Программа вебинара: 
  1. МФСФ: законодательные требования, структура, разработка и поддержание рабочей версии, обновление, управление изменениями, представление, архивирование. 
  2. Персонал по фармаконадзору: уполномоченное лицо по фармаконадзору и заместитель УЛФ (квалификация, функциональные обязанности, ответственность и полномочия); контактное лицо по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору и ключевой персонал, деятельность которого может по влиять на деятельность по фармаконадзору (распределение ответственности и делегирование обязанностей); иной персонал держателя регистрационного удостоверения. 
  3. Локальная кадровая документация: законодательные аспекты, место УЛФ в организационной структуре держателя регистрационного удостоверения, организационная структура по фармаконадзору, должностные инструкции УЛФ и персонала ДРУ, создание локальной документации – приказы, положение о подразделении, схема взаимодействия специалистов по фармаконадзору и иного персонала  ДРУ. 
  4. Принципы обучения персонала по фармаконадзору, взаимодействие, управление персоналом. 
  • рабочее время:

    14:00-16:00
  • перерывы:

    без перерывов
заявка на участие
LIGHT
1. Участие в мероприятии.
2.Именной электронный сертификат на участника*.
 
Примечания:
*- Допускается возможность оформления сертификатов на дополнительных слушателей
за 450 грн. / 30 EURO за один сертификат. 
**- Обратите внимание! Отсчёт трёх месяцев для доступа к просмотру видеозаписи начинается с даты проведения вебинара.
2100 грн. / 90 EURO
STANDARD
1. Участие в мероприятии.
2.Именной электронный сертификат на участника*.
3. 3 (три) месяца доступа к просмотру видеозаписи**.
 
Примечания:
*- Допускается возможность оформления сертификатов на дополнительных слушателей
за 450 грн. / 30 EURO за один сертификат. 
**- Обратите внимание! Отсчёт трёх месяцев для доступа к просмотру видеозаписи начинается с даты проведения вебинара.
2500 грн. / 100 EURO
PRO
1. Участие в мероприятии.
2.Именной электронный сертификат на участника*.
3. 3 (три) месяца доступа к просмотру видеозаписи**.
4. Видеоролик в МР4 формате.
 
Примечания:
*- Допускается возможность оформления сертификатов на дополнительных слушателей
за 450 грн. / 30 EURO за один сертификат. 
**- Обратите внимание! Отсчёт трёх месяцев для доступа к просмотру видеозаписи начинается с даты проведения вебинара.
3000 грн. / 110 EURO
Интернет
Интернет