Курси

З нами Ви знайдете відповіді на найважчі питання, пов'язані з належними фармацевтичними практиками (GxP), навчитеся коректно інтерпретувати нормативні вимоги та знайдете впевненість для досягнення найвищих результатів.

 
 
 
Основні напрямки нашої діяльності

Відкриті семінари, тренінги

Корпоративне навчання

Конференції

Вебінари

Оцінка рівня знань персоналу за розділами GMP/GDP

Складання профілю подальшого навчання

Попередній (підготовчий) аудит підприємства на відповідність GхP/ISO 9001

Підготовка персоналу до зовнішніх інспекцій

Роз'яснення очікувань міжнародних інспекторів

Допомога у аргументації апеляції за результатами регуляторного інспектування

Аудит фармацевтичної системи якості (ФБК)

Формування рекомендацій щодо скорочення виробничих та адміністративних витрат, рекомендацій щодо спрощення процесів ФСК

Оцінка постачальників (заочно, аудит)

Підтримка валідаційних робіт

Розробка чи оцінка документів системи якості

Допомога у формуванні стратегії статистичного управління процесами

Допомога у підготовці матеріалів та комплектації реєстраційного досьє у форматі CTD для реєстрації в Україні, Казахстані, ЄС та США

Допомога у впровадженні методології управління ризиками у існуючі процеси підприємства

Навчання команди з ризиків

Відпрацювання єдиної шкали для кількісної оцінки ризиків

Допомога у відпрацюванні техніки прийняття рішень за результатами оцінки ризиків

Проведення оцінки ризиків на запит

Експертиза проекту

Кваліфікація проекту (DQ)

Допомога у складанні специфікації вимог Замовника

Аудит та нагляд за проектною/будівельною організацією

Супровід приймальних випробувань (FAT/SAT)

Складання плану введення в експлуатацію

Розробка інструкції з обслуговування, інструкції з експлуатації

Допомога у виборі стратегії технічного обслуговування

Супровід кваліфікації інженерних об'єктів (IQ/OQ)

Журнали

Переклади міжнародних нормативних документів

Переклади популярних книг (Willey)

Шаблони