Вебінар
Обіг друкованих матеріалів на виробничій дільниці

відбувся
26 червня 2020, 10:00-12:00
фото з заходу
Для підтвердження відповідності GMP на кожному фармацевтичному підприємстві повинна бути надійна система видачі-отримання, зберігання, використання та обліку пакувальних матеріалів. Правила GMP вимагають приділяти пакувальним матеріалам таку ж увагу, як і сировині. Особливу увагу необхідно приділяти друкованим матеріалам. У роботу з пакувальними матеріалами повинен залучатися компетентний персонал, а всі дії регламентовані детальними стандартними операційними процедурами (СОП).
На вебінарі будуть обговорюватися всі важливі питання поводження з пакувальними матеріалами, що допоможе учасникам не допускати помилок і невідповідностей в ході інспекційних перевірок на відповідність GMP.
 
програма
- Короткий аналіз вимог GMP щодо обігу пакувальних матеріалів на підприємствах з виробництва лікарських засобів (ГЛЗ, АФС).
- Приклади специфікацій
- Правила видачі-отримання та обліку пакувальних матеріалів у виробництво.
- Зберігання пакувальних матеріалів на виробничих ділянках.
- Процедури повернення невикористаних пакувальних матеріалів на склад.
- Процедура розслідування незвичайного або значного відхилення в балансі використаних пакувальних матеріалів.
- Питання знищення вибракуваних в ході виробництва пакувальних матеріалів.
Відгуки
читати всі коментарі
залиште
відгук про захід