Вебінар
Контрольні та архівні зразки. Роз'яснення положень Додатку 19

1. Відмінності між контрольними та архівними зразками.

2. Вимоги до організації архіву зразків.

3. Кількість зразків.

4. Загальна тривалість зберігання зразків.

5. Моніторинг умов зберігання.

6. Захист архіву на випадок ліквідації або призупинення діяльності підприємства.

7. Угоди про зберігання зразків між декількома виробниками лікарських засобів.