Вебінар
Документальне оформлення валідації асептичного наповнення (MFT)

Цільова аудиторія: фахівці, що займаються проведенням валідації асептичного наповнення

 

Програма вебінару:

1. Нормативні вимоги до валідації асептичного наповнення.

2. Оформлення протоколу валідації асептичного наповнення (теоретична частина, обгрунтування найгіршого випадку, програма валідації, бланки випробувань).

3. Оформлення звіту з валідації асептичного наповнення.

4. Документальне оформлення змін, що впливають на валідаційний статус процесу асептичного наповнення.

5. Супутня документація (СОП / СРМ, роздруківки, протоколи мікробіологічних випробувань, журнали / протоколи моніторингу).

6. Можливі невідповідності в документальному оформленні валідації асептичного наповнення.

 

* Бонуси учасникам:

Авторський збірник (у вигляді слайдів - pdf) ключових вимог нормативних документів (FDA, ISO і PIC / S) до проведення випробування наповнення живильними середовищами.

 

Вартість участі для інших країн 75 ЄВРО