Сергій Матвієнко

Керівник валідаційної групи по напрямку кваліфікації приміщень, обладнання та систем

Освіта:
Національний технічний університет України «Київський політехнічний інститут» (Київ, Україна)
Факультет Біотехнології та біотехніки
 
Досвід роботи:
12,2003 - 06,2004 - Інженер-технолог Цех твердих і м'яких лікарських засобів. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
06,2004 - по теперішній час - від інженера по кваліфікації і до керівника валідаційної групи по напрямку кваліфікації приміщень, обладнання та систем. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
 
Практичний досвід:
- Розробка протоколів / звітів по кваліфікації, розробка ВМП.
- Виконання робіт з кваліфікації всіх типів обладнання у виробництві стерильних ЛЗ, ін'єкційних препаратів, інфузійних препаратів, МЛЗ, ТЛЗ, крапель, кваліфікація лабораторного обладнання і складів.
- Виконання робіт по валідації комп'ютерних і комп'ютеризованих систем.
- Планування робіт, контроль виконання робіт з кваліфікації приміщень, обладнання та систем / валідації комп'ютерних і комп'ютеризованих систем.
- Участь у виборі обладнання та систем.
- Розробка і перевірка URS на обладнання та системи.
- Приймання обладнання і систем (FAT / SAT).
- Проведення аналізe ризиків з кваліфікації обладнання, приміщень і систем і по валідації комп'ютерних і комп'ютеризованих систем.
- Проведення внутрішньофірмових навчань.
- Проведення внутрішніх аудитів.
- Проведення зовнішніх аудитів (аудит постачальників обладнання і систем, аудит постачальників API).

Розклад заходів

Дні валідації | 2018

Категорія - Конференція

Детальніше про захід

Київ

18-20

квітня 2018

10:00-16:30

Отзывы
залиште
відгук про тренера