Сергій Семенюта

Сергій Семенюта

Керівник валідаційної групи за напрямком процесної валідації, Дарниця, фармацевтична Фірма, ПрАТ

Освіта: НТУУ КПІ (Київ, Україна)
Магістр з хімічної технології, Хіміко-технологічний факультет, магістр. Диплом з відзнакою 
1998-2004.
 
Посади від інженера до керівника валідаційної групи за напрямком кваліфікації приміщень, обладнання та систем
 
Травень 2004 року - квітень 2010 року (досвід роботи 6 років), Дарниця Фармацевтична фірма, ПрАТ
Розробка протоколів і виконання кваліфікації всіх типів обладнання у виробництві стерильних лікарських засобів, м'яких лікарських форм, твердих лікарських форм, крапель, ін'єкційних препаратів; участь у прийманні устаткування (SAT).Планування робіт, менеджмент виконання робіт і розробки протоколів і звітів з кваліфікації.Проведення аналізу ризиків з кваліфікації обладнання, приміщень і систем. Організація і планування внутрішньофірмових аудитів, участь у внутрішньофірмових аудитах виробничих і допоміжних приміщень на відповідність вимогам GMP. Проведення внутрішньофірмових навчань.
 
Керівник валідаційної групи за напрямком процесної валідації
Квітень 2010-нинішній час (досвід роботи 5 років), Дарниця Фармацевтична фірма, ПрАТ
Планування робіт, менеджмент виконання робіт і розробки протоколів і звітів з процесної 
валідації, валідації очищення всіх видів процесів, в т.ч. процесів моделювання асептичних 
процесів (MFT), складання оглядів якості і менеджмент розробки.
Організація і планування внутрішньофірмових аудитів, участь у внутрішньофірмових аудитах. Узгодження протоколів і звітів з стерилізуючої фільтрації.
Організація і менеджмент розробки оглядів якості препаратів та аналізу ризиків згідно оглядів якості.

Розклад заходів

Кваліфікація таблет-пресів

Категорія - Вебінар

Детальніше про захід

on-line

22

січня 2019

09:00-11:00

Кваліфікація сушок-грануляторів псевдозрідженого ("киплячого") шару

Категорія - Вебінар

Детальніше про захід

on-line

19

лютого 2019

09:00-11:00

Валідація процесу автоматичного контролю на механічні включення та герметичність

Категорія - Вебінар

Детальніше про захід

on-line

14

березня 2019

09:00-11:00

Валідація очистки. Розрахунок і вибір критеріїв

Категорія - Семінар

Детальніше про захід

Київ

14-15

березня 2019

10:00-17:00

Отзывы
залиште
відгук про тренера