300023. Термін придатності для однодозових лікарських засобів, які пройшли переупаковку - настанова регуляторної відповідності

опис
Многие  предприятия  осуществляют  перефасовку  твердых  и  жидких  лекарственных препаратов для орального применения в упаковки, содержащие дозировки, рассчитанные на  один  прием  (однодозовые).  В  данном  руководстве  описываются  обстоятельства,  при которых Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA)  (США  -  прим.  пер.)  намеревается  воспользоваться  полномочиями правоприменительного  характера  или  же,  напротив,  не  намерено  налагать  санкции  в вопросах, оставленных на его усмотрение, по изучению стабильности для подтверждения сроков  годности  препаратов,  которые  перефасованы  в  тару,  содержащую  дозировку на один прием.
 
Руководства FDA, в том числе и данное Руководство, не создаются с целью юридического закрепления  обязательств.  Напротив,  эти  документы  отражают  видение  Управления по той  или  иной  тематике  и  должны  восприниматься  исключительно  как  рекомендации, кроме  тех  случаев,  когда  в  них  используются  цитаты  определенных  требований законодательных  или  нормативных  актов.  Использование  слов  со  значением "долженствования" в Руководствах, подготовленных Управлением, означает предложение или рекомендацию, но никак не требование. 
 
Виалек Украина: Термін придатності для однодозових лікарських засобів, які пройшли переупаковку - настанова регуляторної відповідності:
 
I. ВВЕДЕНИЕ 
II. СПРАВОЧНЫЕ ДАННЫЕ 
III. ОБСУЖДЕНИЕ 
 
Дата публикации: май 2005
 
Язык: русский
 
Формат: Электронный файл
безкоштовно
щоб замовити товар заповніть форму
Правила та умови покупки та доставки товару

Електронні файли

Матеріали в електронному вигляді, у форматі PDF відправляються на електронну адресу, вказану при замовленні, після отримання оплати
 
Друковані видання
 
  • доставка по Україні:
1) здійснюється за допомогою експрес-доставки «Нова пошта» і оплачується додатково згідно з тарифами «Склад-Склад» або «Склад-Двері» до вартості друкованих видань.
2) здійснюється Укрпоштою, за погодженням із Замовником включається до вартості літератури
  • доставка в інші країни оплачується додатково згідно з тарифами відповідної кур'єрської служби і додається до вартості друкованих видань.
Інформація про категорію літератури (електронний файл або друковане видання) розміщена в описі кожного товару.