300018. ICH M4 | Структура CTD для реєстрації лікарських засобів

опис
Данное руководство описывает согласованный общий формат представления хорошо структурированной Общей Технической Документации для заявок, которые будут подаваться в регуляторные органы. Общий формат технической документации существенно сократит время и ресурсы, необходимые для составления заявок на регистрацию лекарственных препаратов медицинского назначения, и облегчит подготовку электронных заявок. Рассмотрение регуляторными органами и общение с заявителем будет облегчено стандартным документом их общих элементов. Кроме того, упростится обмен нормативной информацией между Регуляторными Органами.
 
ЦЕЛЬ РУКОВОДСТВА 
ИСТОРИЯ ВОПРОСА 
СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ РУКОВОДСТВА 
ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ 
СТРУКТУРА ОБЩЕЙ ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ (CTD) 
ПРИЛОЖЕНИЕ: Документ о дроблении
 
Дата публикации: январь 2004
 
Язык: русский
 
Формат: Электронный файл
 
Стоимость для других стран - 10 ЕВРО
230грн.
щоб замовити товар заповніть форму
Правила та умови покупки та доставки товару

Електронні файли

Матеріали в електронному вигляді, у форматі PDF відправляються на електронну адресу, вказану при замовленні, після отримання оплати
 
Друковані видання
 
  • доставка по Україні:
1) здійснюється за допомогою експрес-доставки «Нова пошта» і оплачується додатково згідно з тарифами «Склад-Склад» або «Склад-Двері» до вартості друкованих видань.
2) здійснюється Укрпоштою, за погодженням із Замовником включається до вартості літератури
  • доставка в інші країни оплачується додатково згідно з тарифами відповідної кур'єрської служби і додається до вартості друкованих видань.
Інформація про категорію літератури (електронний файл або друковане видання) розміщена в описі кожного товару.