03. Керівні документи

300002. Належна виробнича практика (сGMP): Сполучені Штати Америки
900грн.
300003. Належна дистриб'юторська практика (GDP): Європейський Союз
100грн.
300004. Належна аптечна практика (GPP): Республіка Непал
безкоштовно
300005. ICH Q1 | вивчення стабільності
600грн.
300006. ICH Q3 | Стандартизація домішок
200грн.
300007. ICH Q8 | Фармацевтична розробка
безкоштовно
300008. ICH Q9 | Управління ризиками для якості
безкоштовно
300009. ICH Q10 | Фармацевтична система якості
безкоштовно
300010. ICH Q11 | Фармацевтична розробка активних субстанцій
безкоштовно
300011.Валідація процесів: нові принципи і норми
230грн.
300012. Система інноваційної фармацевтичної розробки, виробництва і забезпечення якості (РАТ)
320грн.
300013. Розслідування невідповідних результатів випробувань (OOS)
230грн.
300014. Настанова щодо читабельності маркування та листка-вкладиша на лікарські препарати для людини
230грн.
300015. Категорування змін для реєстраційного досьє на лікарські засоби (2010/C 17/01)
1740грн.
300017. Настанова зі зберігання і транспортування фармацевтичної продукції, чутливої до температури та часу
1160грн.
300016. Настанова PIC/S з належної виробничої практики виготовлення лікарських препаратів в медичних установах
1160грн.
300018. ICH M4 | Структура CTD для реєстрації лікарських засобів
230грн.
300019. Система якості для досягнення вимог cGMP
230грн.
300020. Порошкові суміші і готові лікарські форми - стратифікований міжопераційний відбір проб і оцінка дозованих одиниць
230грн.
300021. Вимоги до штрих-кодування: питання та відповіді
безкоштовно
300022. Офіційна позиція FDA щодо антибіотиків
безкоштовно
300023. Термін придатності для однодозових лікарських засобів, які пройшли переупаковку - настанова регуляторної відповідності
безкоштовно
300024. Відкликання продукції, включаючи вилучення і корекції
300грн.
300025. ICH M3(R2) Доклінічні дослідження безпеки як основа клінічних випробувань за участю людини та реєстрації лікарських засобів
300грн.
300026. Настанова Належної практики фармаконагляду (GVP)
7100грн.