Вебінар

Документальне оформлення валідації асептичного наповнення (MFT)

18 червня 2019, 10:00-12:00
Реєстрація
наші тренери
Сергій Чижов

Сергій Чижов

Фахівець із стандартизації, сертифікації та якості відділу забезпечення якості та валідації

ТОВ «Фармацевтична компанія« Здоров'я »


Детальніше про тренера
Робочий графік заходу
Цільова аудиторія: фахівці, що займаються проведенням валідації асептичного наповнення
 
Програма вебінару:
1. Нормативні вимоги до валідації асептичного наповнення.
2. Оформлення протоколу валідації асептичного наповнення (теоретична частина, обгрунтування найгіршого випадку, програма валідації, бланки випробувань).
3. Оформлення звіту з валідації асептичного наповнення.
4. Документальне оформлення змін, що впливають на валідаційний статус процесу асептичного наповнення.
5. Супутня документація (СОП / СРМ, роздруківки, протоколи мікробіологічних випробувань, журнали / протоколи моніторингу).
6. Можливі невідповідності в документальному оформленні валідації асептичного наповнення.
 
* Бонуси учасникам:
Авторський збірник (у вигляді слайдів - pdf) ключових вимог нормативних документів (FDA, ISO і PIC / S) до проведення випробування наповнення живильними середовищами.
 
Вартість участі для інших країн 75 ЄВРО
 
  • робочий час:

    10:00-12:00 (за київським часом)
  • перерви:

    без перерв
  • вартість: - 1600грн.