Вебінар

Оцінка необхідності проведення ревалідації очистки на практичних прикладах

28 березня 2019, 09:00-11:00
Реєстрація
наші тренери
Сергій Чижов

Сергій Чижов

Фахівець із стандартизації, сертифікації та якості відділу забезпечення якості та валідації

ТОВ «Фармацевтична компанія« Здоров'я »


Детальніше про тренера
Робочий графік заходу
Цільова аудиторія: фахівці служби забезпечення (управління) якості (QA) і валідації, фахівці з питань управління ризиками для якості.
 
Програма вебінару:
В ході вебінару будуть послідовно розглядатися практичні приклади ризик-орієнтованого підходу до запроваджуваних змін з метою оцінки їх впливу на валідаційний статус методик очистки, таких як:
• додавання нового лікарського препарату на виробничу дільницю;
• додавання нового детергенту на виробничу дільницю;
• зміна складу лікарського препарату;
• зміна складу детергента;
• зміна розміру серії лікарського препарату;
• зміна методик очистки;
• введення нового обладнання в виробничу лінію;
• зміна в технології виробництва лікарського препарату;
• нові регуляторні вимоги.
 
* Бонус учасникам:
Шаблон протоколу оцінки ризику перехресної контамінації при впровадженні нового препарату або детергенту.

Вартість участі для інших країн 75 ЄВРО

  • робочий час:

    09:00-11:00 (за київським часом)
  • перерви:

    без перерв
  • вартість: - 1600грн.