Вебінар

Документальне оформлення валідації очистки

21 лютого 2019, 09:00-11:00
Реєстрація
наші тренери
Сергій Чижов

Сергій Чижов

Фахівець із стандартизації, сертифікації та якості відділу забезпечення якості та валідації

ТОВ «Фармацевтична компанія« Здоров'я »


Детальніше про тренера
Робочий графік заходу
Цільова аудиторія: фахівці, що займаються проведенням валідації очистки технологічного обладнання.
Програма вебінару:
1. Нормативні вимоги до документального оформлення валідації очистки.
2. Оформлення протоколу валідації очистки (теоретична частина, обгрунтування найгіршого випадку, програма валідації, бланки випробувань).
3. Оформлення звіту з валідації очистки.
4. Документальне оформлення змін, що впливають на валідаційний статус методик очистки.
5. Супутня документація (СОП / СРМ, розрахунок PDE, протоколи аналізу ризиків).
6. Можливі невідповідності в документальному оформленні валідації очистки.
* Бонус учасникам:
Шаблон таблиці для визначення «найгіршого випадку» для валідації очистки.
 
Вартість участі для інших країн 75 ЄВРО
  • робочий час:

    09:00-11:00 (за київським часом)
  • перерви:

    без перерв
  • вартість: - 1600грн.