Семінар

Проектування, правила зонування та кваліфікація складських зон

20 листопада 2018, 10:00-17:00


наші тренери
Сергій Семенюта

Сергій Семенюта

Керівник валідаційної групи за напрямком процесної валідації, Дарниця, фармацевтична Фірма, ПрАТ

Членство в PDA з жовтня 2011, членство в ISPE з жовтня 2011


Детальніше про тренера
Робочий графік заходу
1 Проектирование складских зон
1.1 Требования  GMP и ВОЗ к складским зонам
1.2 Планирование и проектирование 
1.3. Строительство и ввод в эксплуатацию
1.4. Зона приемки и отгрузки
1.5 Зона карантина
1.6 Зона хранения готовой продукции
1.7. Документация
1.8 Процедура очистки и PEST-контроль 
2 Правила зонирования складских зон
2.1 Разработка протокола зонирования (mapping)
2.2 Методология выполнения зонирования
2.3. Выполнение испытаний
2.4. Анализ полученных данных и оформление отчёта
2.5. Имплементация рекомендаций отчёта о зонировании
3 Квалификация систем складских зон
3.1. Требования GMP к квалификации
3.2 Разработка протокола квалификации
3.3 Квалификация проекта (DQ)
3.4 Квалификация монтажа (IQ)
3.5 Квалификация функционирования (OQ)
3.6 Квалификация эксплуатационных качеств (PQ)
3.7 Разработка отчёта о квалификации
4 Практическое занятие

Місце проведення семінару:  м. Київ, вул. Малишка, 1, готель "Братислава"

Вартість для інших країн 150 ЄВРО

  • робочий час:

    10:00-17:00
  • перерви:

    11:30-12:00 кава-пауза, 13:30-14:30 обід
  • вартість: - 3100грн.

заява на участь