Семінар

Проектування, монтаж і кваліфікація систем підготовки води для фармацевтичного використання

2 липня 2018 - 3 липня 2018, 10:00-17:00


наші тренери

Сергій Семенюта

Керівник валідаційної групи за напрямком процесної валідації, Дарниця, фармацевтична Фірма, ПрАТ

Членство в PDA з жовтня 2011, членство в ISPE з жовтня 2011


Детальніше про тренера
Робочий графік заходу
День 1
I. Вибір і проектування систем підготовки, зберігання і розподілу води для фармацевтичного використання
1. Філософія проектування (вимоги фармакопеї, специфікації, CGMP)
2. Огляд елементів системи підготовки води очищеної і води для ін'єкцій
3. Проектування систем зберігання і розподілу води
4. Прилади й системи контролю
5. Практичне заняття
День 2
II. Приймання та кваліфікація систем підготовки, зберігання і розподілу води для фармацевтичного використання
1. Запуск і приймання системи
2. Кваліфікація системи
А. Кваліфікація проекту (DQ)
Б. Кваліфікація монтажу (IQ)
С. Кваліфікація функціонування (OQ)
Д. Кваліфікація експлуатаційних властивостей (PQ)
3. Моніторинг та технічне обслуговування
4. Перегляд систем
5. Інспектування систем
6. Практичне заняття

Місце проведення семінару:  м. Київ, вул. Малишка, 1, готель "Братислава"

Вартість для інших країн 260 ЄВРО

  • робочий час:

    10:00-17:00
  • перерви:

    11:30-12:00 кава-пауза, 13:30-14:30 обід
  • вартість: - 5700грн.

заява на участь