Оксана Фещенко

Начальник отдела валидации, ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА»

Образование:
2004 Национальный университет пищевых технологий
Промышленная биотехнология (технология биохимфармпрепаратов)
2005 Национальный авиационный университет
Экономист (экономист по финансовой роботе)
 
Опыт работы:
2006 – 2012 Корпорация «Артериум»
2006 – 2007 Инженер по валидации технологического процесса отдела валидации.
2007 – 2008 Менеджер (координатор по валидации) производственной службы.
2008 – 2010 Менеджер по валидации технологического процесса службы управления качеством.
2010 – 2011 Старший инженер-технолог исследовательского центра.
2011 – 2012 Менеджер по управлению проэктами службы разработок.
 
2012 – 2013 ООО «УА «ПРО ФАРМА» 
Специалист по анализу рисков и управлению документацией (Уполномоченное лицо по качеству).
 
2013 – по настоящее время ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА»
2013 – 2015 Ведущий специалист по качеству отдела обеспечения качества. Руководитель группы НАССР.
2015 – по сегодня Начальник отдела валидации.
 
Практический опыт:
- внедрения и поддержания ФСК на предприятии; 
- подготовки производства и аптечного склада к получению лицензии, сертификатов соответствия принципам GMP/НАССР/GDP и лаборатории контроля качества к аттестации;
- разработки документации ФСК всех уровней; 
- проведения внутренних и внешних аудитов (>30); 
- обучения персонала;
- проведения анализа рисков;
- валидации технологического процесса (стерильных, твердых, мягких лекарственных средств); 
- валидации очистки;
- квалификации оборудования и систем обеспечения.

Расписание мероприятий

Отзывы
оставьте
отзыв о тренере