Денис Островной

Тренер, консультант по GMP

Образование:
 - 2004 г. магистратура в Киевском Политехническом Университете, специальность: «Промышленная биотехнология»; 
 - 2007 г. магистратура в Киевском Национальном экономическом Университете, специальность: «Экономика предприятия».
С 2004 по 2018 гг. обучался более чем на двадцати семинарах по: контролю и обеспечению качества, инспектированию, проектированию и менеджменту. Принимал участие в ежегодных семинарах PIC/S.
Январь 2015 – по сегодняшний день
Тренер, консультант по GMP 
- проведение аудитов на соответствие требованиям GMP,
- анализ плана корректирующих и предупреждающих действий,
- проведение обучения, по требованиям GMP,
- консультации по процессам обеспечения качества,
- разработка протоколов и форм отчетов по валидации очистки,
- проведение валидации компьютеризированных систем,
- разработка нормативной документации.
Январь 2015 – Январь 2018
Консультант по GMP
Фармакопея США
- проведение аудитов на соответствие требованиям GMP,
- анализ плана корректирующих и предупреждающих действий,
- проведение обучения, по требованиям GMP,
- консультации по процессам обеспечения качества.
Ноябрь 2015 – август 2017
ООО “Фармбудинжениринг”, Заместитель директора
- планирование и организация работы генподрядного предприятия,
- организация работ по проектированию и строительству,
- организация работы с заказчиками.
С 2012 по 2015 гг.
Эксперт в Государственном учебном центре Надлежащей Производственной / Дистрибьюторской Практики
Проведение более шестидесяти инспекций фармацевтических производственных предприятий в Украине и за рубежом для оценки соблюдения требований GMP. 
Проведение лекций по вопросам GMP:
- более двадцати обучающих мероприятий в Украине для сотрудников фармацевтических предприятий,
- обучение сотрудников государственных регуляторных органов (Российской Федерации, Туркменистана),
- проведение обучающих мероприятий было оценено аудиторами Всемирной организации здравоохранения.
С 2010 по 2011 гг. начальник департамента обеспечения качества в ЗАО «ИНДАР».
С 2004 по 2010 гг. работал в ОАО «Киевмедпрепарат» и Корпорации «АРТЕРИУМ» сначала в должности инженера по валидации, потом менеджера по качеству и менеджера по управлению проектами.

Расписание мероприятий

Отзывы
оставьте
отзыв о тренере