Семінар
Токсикологічна оцінка допустимих меж залишків забруднення
відбувся
18 вересня 2017, 10:00-17:00
ГлавнаяАрхів заходів ВіалекАрхів Заходів Віалек за 2017 рікТоксикологічна оцінка допустимих меж залишків забруднення
фото з заходу
Програма семінару
1. Короткий огляд змін в правилах GMP щодо валідації очищення.
2. Основи токсикологічної класифікації речовин.
3. Паспорт безпеки для хімічних речовин (MSDS). Обов'язкові пункти паспорта безпеки АФС, нормативні посилання і дані акредитованих лабораторій.
4. Токсикологічні характеристики речовин (LD50, NOAEL, LOAEL).
5. Методика збору токсикологічних даних. Правила пошуку відсутніх даних.
6. Оцінка ризику комбінованого впливу речовин, що входять до складу лікарських препаратів.
7. Правила розрахунку допустимого рівня споживання (PDE).
8. Роз'яснення коефіцієнтів F1-F5. Обгрунтування вибору конкретних значень по кожному коефіцієнту.
9. Приклади помилок, що допускаються при розрахунку PDE.
10. Відпрацювання навичок розрахунку PDE для одно- і багатокомпонентних лікарських препаратів.
Місце проведення семінару: м. Київ, вул. Малишка, 1, готель "Братислава"
Вартість для інших країн 130 ЄВРО
залиште
відгук про захід
відгук про захід
При прохождении обучения важно как содержание, так и подача материалов. В этом был тандем. Не сухо, интересно, практично и ново. Получила ответы на интересующие вопросы.
Читати даліРекомендую.
Читати далі