Вебинар

Документальное оформление валидации асептического наполнения (MFT)

18 июня 2019, 10:00-12:00
Регистрация
наши ведущие
Сергей Чижов

Сергей Чижов

Специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».


Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
Целевая   аудитория:  специалисты,   занимающиеся   проведением   валидации асептического наполнения
 
Программа вебинара:
1. Нормативные требования к валидации асептического наполнения.
2. Оформление протокола валидации асептического наполнения (теоретическая часть, обоснование наихудшего случая, программа валидации, бланки испытаний).
3. Оформление отчета по валидации асептического наполнения.
4. Документальное   оформление   изменений,   влияющих   на   валидационный   статус процесса асептического наполнения.
5. Сопутствующая   документация   (СОП/СРМ,   распечатки,  протоколы микробиологических испытаний, журналы/протоколы мониторинга).
6. Возможные несоответствия в документальном оформлении валидации асептического наполнения.
 
* Бонусы участникам:
Авторский сборник (в виде слайдов - pdf) ключевых требований нормативных документов (FDA, ISO и PIC/S) к проведению испытания наполнения питательными средами.
 

Стоимость участия других стран 75 ЕВРО

  • рабочее время:

    10:00-12:00 (по киевскому времени)
  • перерывы:

    без перерывов
  • стоимость: - 1600грн.