Вебинар

Оценка необходимости проведения ревалидации очистки на практических примерах

27 мая 2019, 10:00-12:00
Регистрация
наши ведущие
Сергей Чижов

Сергей Чижов

Специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».


Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
Целевая аудитория: специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA) и валидации, специалисты по вопросам управления рисками для качества.
 
Программа вебинара:
В ходе вебинара будут последовательно рассматриваться практические примеры риск-
ориентированного   подхода   к   внедряемым   изменениям   с   целью   оценки   их   влияния   на
валидационный статус методик очистки, такие как:
• добавление нового лекарственного препарата на производственный участок;
• добавление нового детергента на производственный участок;
• изменение состава лекарственного препарата; 
• изменение состава детергента; 
• изменение размера серии лекарственного препарата;
• изменение методик очистки;
• введение нового оборудования в производственную линию; 
• изменение в технологии производства лекарственного препарата;
• новые регуляторные требования.
 
* Бонус участникам:
Шаблон протокола оценки риска перекрестной контаминации при внедрении нового препарата или детергента.

Стоимость участия других стран 75 ЕВРО

  • рабочее время:

    10:00-12:00 (по киевскому времени)
  • перерывы:

    без перерывов
  • стоимость: - 1600грн.