Семинар

Проектированиеи, правила эксплуатации чистых помещений

19 ноября 2018, 10:00-17:00


наши ведущие
Сергей Семенюта

Сергей Семенюта

Руководитель валидационной группы по направлению процессной валидации, Дарница, фармацевтическая Фирма, ЧАО

Членство в PDA с октября 2011, членство в ISPE с октября 2011 


Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
 
1 Основные элементы и проектирование системы подготовки воздуха и чистых зон
1.1. Планирование и проектирование 
1.2. Строительство и ввод в эксплуатацию
1.3. Концепции контроля и разделения
1.4. Планировочные решения чистых помещений
1.5. Строительство и материалы
1.6. Контроль параметров воздушной среды в чистых помещениях
1.7. Испытания и квалификация
1.8. Документация
2 Квалификация систем HVAC
2.1. Требования GMP к квалификации
2.2. Квалификация систем HVAC и складских зон
2.2.1 Квалификация проекта (DQ)
2.2.2 Квалификация монтажа (IQ)
2.2.3 Квалификация функционирования (OQ)
2.2.4 Квалификация эксплуатационных качеств (PQ)
3 Эксплуатация систем
3.1. Организация эксплуатации чистых помещений
3.2. Одежда для чистых помещений
3.3. Персонал
3.4. Стационарное оборудование
3.5. Материалы, портативное и передвижное оборудование
3.6. Уборка чистых помещений
Практическое занятие 

Место проведения семинара: г. Киев, ул. Малышко, 1, гостиница "Братислава"

Стоимость для других стран 150 ЕВРО

  • рабочее время:

    10:00-17:00
  • перерывы:

    11:30-12:00 кофе-пауза, 13:30-14:30 обед
  • стоимость: - 3100грн.

заявка на участие