Семинар

Проектирование, монтаж и квалификация систем подготовки воды для фармацевтического использования

2 июля 2018 - 3 июля 2018, 10:00-17:00


наши ведущие

Сергей Семенюта

Руководитель валидационной группы по направлению процессной валидации, Дарница, фармацевтическая Фирма, ЧАО

Членство в PDA с октября 2011, членство в ISPE с октября 2011 


Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
День 1
I. Выбор и проектирование систем подготовки, хранения и распределения воды для фармацевтического использования
1. Философия проектирования (требования фармакопеи, спецификации, CGMP)
2. Обзор элементов системы подготовки воды очищенной и воды для инъекций
3. Проектирование систем хранения и распределения воды
4. Приборы и системы контроля
5. Практическое занятие
День 2
II. Приёмка и квалификация систем подготовки, хранения и распределения воды для фармацевтического использования
1. Запуск и приёмка системы
2. Квалификация системы
А. Квалификация проекта (DQ)
Б. Квалификация монтажа (IQ)
С.Квалификация функционирования (OQ)
Д. Квалификация эксплуатационных качеств (PQ)
3. Мониторинг и техническое обслуживание
4. Пересмотр систем
5. Инспектирование систем
6. Практическое занятие

Место проведения семинара: г. Киев, ул. Малышко, 1, гостиница "Братислава"

Стоимость для других стран 260 ЕВРО

  • рабочее время:

    10:00-17:00
  • перерывы:

    11:30-12:00 кофе-пауза, 13:30-14:30 обед
  • стоимость: - 5700грн.

заявка на участие