Семинар

Организация закупок и поставки сырья и материалов с учетом GMP

19 марта 2018, 10:00-17:00


наши ведущие

Александр Александров

Президент группы компаний ВИАЛЕК

Александр всегда делает акцент на подготовке слушателей к реальной работе и с удовольствием делится секретами профессии. Объясняет материал легко и понятно. 

Подробнее о тренере
Рабочий график мероприятия
1. Требования GMP к закупкам сырья и материалов.
2. Моделирование бизнес-процесса «Закупки» с помощью методологии ISO 9001.
3. Связь отдела закупок с другими структурными подразделениями. Управление взаимодействием со службой качества (ОКК, ООК) и производством.
4. Управление ассортиментом: 
• Классификация закупаемых позиций (GMP/non-GMP);
• Спецификации контроля качества, спецификации требований заказчика (URS);
• Пакет документов на продукт (ASMF, CEP, сертификаты и т.п.);
• Контроль изменений плана закупок.
5. Управление поставщиками:
• Классификация поставщиков;
• Влияние GMP на распределение объемов поставок между несколькими поставщиками;
• Обязательные положения контракта с учетом действующей на предприятии фармацевтической системы качества;
• Соглашения по качеству.
6. Система оценки поставщиков:
• Методы оценки поставщиков;
• Подбор факторов оценки, критериев и коэффициентов ранжирования;
• Поддержание базы квалифицированных поставщиков;
• Мониторинг поставщиков (Обзоры качества).
7. Прослеживаемость цепочки поставок АФС. 
8. Сопровождение контрактов.
9. Особенности доставки и транспортирования сырья и материалов для фармацевтического производства.
10. Претензионная работа с поставщиками с учетом GMP.

Место проведения семинара: г. Киев, ул. Малышка, 1, гостиница "Братислава"

Стоимость для других стран 140 ЕВРО

  • рабочее время:

    10:00-17:00
  • перерывы:

    11:30-12:00 кофе-пауза, 13:30-14:30 обед
  • стоимость: - 2700грн.

заявка на участие